คลังความรู้และมาตรฐานเครื่องมือแพทย์

สำหรับสมาชิกชมรมมาตรวิทยาการแพทย์: เข้าสู่ระบบเพื่อดาวน์โหลดไฟล์เอกสารประกอบการอบรม (PDF/Slide) ในหมวดเอกสารบรรยายได้ฟรี

เข้าสู่ระบบสมาชิก

เอกสารแจ้งเตือน (Recall) 8

ประกาศแจ้งเตือนความปลอดภัยและการเรียกคืนเครื่องมือแพทย์จากผู้ผลิตและหน่วยงานกำกับดูแล

เอกสารแจ้งเตือน (Recall)

Recall, Ventilator Correction: Hamilton Medical AG Corrects HAMILTON-C6 Due to Risk of Ventilation Interruption from Defective Circuit Board

Recall, Ventilator Correction: Hamilton Medical AG Corrects HAMILTON-C6 Due to Risk of Ventilation Interruption from Defective Circuit Board — เอกสารแจ้งเตือน (Recall)

18 ก.ย. 2568 577

อ่านประกาศ

เอกสารแจ้งเตือน (Recall)

Pressure monitoring device recall

Pressure monitoring device recall — เอกสารแจ้งเตือน (Recall)

5 ก.พ. 2568 939

อ่านประกาศ

เอกสารแจ้งเตือน (Recall)

การแก้ไขเครื่องช่วยหายใจ: Baxter Healthcare อัปเดตคำแนะนำการใช้งานระบบช่วยหายใจ Life2000 เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะไม่มีสัญญาณเตือนแรงดันก๊าซต่ำ

การแก้ไขเครื่องช่วยหายใจ: Baxter Healthcare อัปเดตคำแนะนำการใช้งานระบบช่วยหายใจ Life2000 เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะไม่มีสัญญาณเตือนแรงดันก๊าซต่ำ — เอกสารแจ้งเตือน (Recall)

25 ต.ค. 2567 1,396

อ่านประกาศ

เอกสารแจ้งเตือน (Recall)

การแก้ไขอุปกรณ์อุดหลอดเลือด Boston Scientific อัปเดตคำแนะนำการใช้งานอุปกรณ์อุดหลอดเลือด Obsidio Conformable

การแก้ไขอุปกรณ์อุดหลอดเลือด Boston Scientific อัปเดตคำแนะนำการใช้งานอุปกรณ์อุดหลอดเลือด Obsidio Conformable — เอกสารแจ้งเตือน (Recall)

21 ต.ค. 2567 1,493

อ่านประกาศ

เอกสารแจ้งเตือน (Recall)

การเรียกคืนปั๊มอินซูลิน: Medtronic แจ้งผู้ใช้ปั๊ม MiniMed ซีรีส์ 600 และ 700 เกี่ยวกับความเสี่ยงที่แบตเตอรี่จะมีอายุการใช้งานสั้นกว่าที่คาดไว้

การเรียกคืนปั๊มอินซูลิน: Medtronic แจ้งผู้ใช้ปั๊ม MiniMed ซีรีส์ 600 และ 700 เกี่ยวกับความเสี่ยงที่แบตเตอรี่จะมีอายุการใช้งานสั้นกว่าที่คาดไว้ — เอกสารแจ้งเตือน (Recall)

21 ต.ค. 2567 1,206

อ่านประกาศ

แจ้งเตือน (Recall)

เอกสารแจ้งเตือน (Recall)

การเรียกคืนปั๊มฉีดยา: Zyno Medical ถอดปั๊มฉีดยารุ่น Z-800, Z-800F, Z-800W และ Z800WF ออกเนื่องจากซอฟต์แวร์ Air-in-Line ที่มีข้อบกพร่อง ซึ่งอาจทำให้มีฟองอากาศขนาดใหญ่กว่าที่คาดไว้เข้าสู่ร่างกายผู้ป่วยได้

การเรียกคืนปั๊มฉีดยา: Zyno Medical ถอดปั๊มฉีดยารุ่น Z-800, Z-800F, Z-800W และ Z800WF ออกเนื่องจากซอฟต์แวร์ Air-in-Line ที่มีข้อบกพร่อง ซึ่งอาจทำให้มีฟองอากาศขนาดใหญ่กว่าที่คาดไว้เข้าสู่ร่างกายผู้ป่วยได้ — เอกสารแจ้งเตือน…

21 ต.ค. 2567 1,551

อ่านประกาศ

เอกสารแจ้งเตือน (Recall)

การเรียกคืนเครื่องช่วยหายใจ: Mercury Medical ถอดเครื่องช่วยหายใจ Neo-Tee T-Piece ออกเนื่องจากมีความเสี่ยงที่ตัวควบคุมอินไลน์จะหลุดออกซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อระบบช่วยหายใจ

การเรียกคืนเครื่องช่วยหายใจ: Mercury Medical ถอดเครื่องช่วยหายใจ Neo-Tee T-Piece ออกเนื่องจากมีความเสี่ยงที่ตัวควบคุมอินไลน์จะหลุดออกซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อระบบช่วยหายใจ — เอกสารแจ้งเตือน (Recall)

21 ต.ค. 2567 1,436

อ่านประกาศ

เอกสารแจ้งเตือน (Recall)

การแก้ไขอุปกรณ์บำบัด IPV: Sentec/Percussionaire อัปเดตคำแนะนำการใช้งานวาล์วอินไลน์ Phasitron 5 เพื่อป้องกันการใช้ปลั๊กพอร์ตหายใจผิดวิธีโดยไม่ได้ตั้งใจ

การแก้ไขอุปกรณ์บำบัด IPV: Sentec/Percussionaire อัปเดตคำแนะนำการใช้งานวาล์วอินไลน์ Phasitron 5 เพื่อป้องกันการใช้ปลั๊กพอร์ตหายใจผิดวิธีโดยไม่ได้ตั้งใจ — เอกสารแจ้งเตือน (Recall)

21 ต.ค. 2567 1,350

อ่านประกาศ

เอกสารอ้างอิง 6

มาตรฐานวิธีการสอบเทียบ (SMM) และแนวทางปฏิบัติทางมาตรวิทยาการแพทย์

เอกสารอ้างอิง

A VALIDATION STUDY ON THE REPROCESSING OF REUSABLE AND SINGLE-USE BREATHING CIRCUITS FOR VENTILATOR AND HIGH-FLOW NASAL CANNULA SYSTEMS AT PRAPOKKLAO HOSPITAL

A VALIDATION STUDY ON THE REPROCESSING OF REUSABLE AND SINGLE-USE BREATHING CIRCUITS FOR VENTILATOR AND HIGH-FLOW NASAL CANNULA SYSTEMS AT PRAPOKKLAO HOSPITAL — เอกสารอ้างอิง

7 ธ.ค. 2568 272

ดูเอกสารอ้างอิง

เอกสารอ้างอิง

SMM 08-1:2024 วิธีการสอบเทียบเครื่องให้อากาศผสมออกซิเจนอัตราการไหลสูง

วิธีการมาตรฐานสำหรับเครื่องมือแพทย์: SMM 08-1:2024 วิธีการสอบเทียบเครื่องให้อากาศผสมออกซิเจนอัตราการไหลสูง SMM 08-1 (Edition 1.0, 2024) Standard Method for Medical Equipment: Management Part 1: The Calibration Method for…

16 ม.ค. 2568 54

ดูเอกสารอ้างอิง

เอกสารอ้างอิง

SMM 07-1:2024 การบริหารจัดการเครื่องมือแพทย์ในสถานพยาบาล

วิธีการมาตรฐานสำหรับเครื่องมือแพทย์: SMM 07-1:2024 การบริหารจัดการเครื่องมือแพทย์ในสถานพยาบาล SMM 07-1 (Edition 2.0, 2024) Standard Method for Medical Equipment: Management Part 1: Medical Equipment Management in Hospita…

23 เม.ย. 2567 58

ดูเอกสารอ้างอิง

เอกสารอ้างอิง

SMM 03-1:2024 วิธีการสอบเทียบเครื่องควบคุมการให้สารละลายทางหลอดเลือดดำ ชนิดคุมปริมาตร และชนิดนับหยด

วิธีการมาตรฐานสำหรับเครื่องมือแพทย์: SMM 03-1:2024 วิธีการสอบเทียบเครื่องควบคุมการให้สารละลายทางหลอดเลือดดำ ชนิดคุมปริมาตร และชนิดนับหยด SMM 03-1 (Edition 2.0, 2024) Standard Method for Medical Equipment: Volumetric Infu…

23 เม.ย. 2567 44

ดูเอกสารอ้างอิง

เอกสารอ้างอิง

SMM 02-1:2024 วิธีการสอบเทียบเครื่องวัดความดันโลหิตแบบไม่รุกล้ำ

วิธีการมาตรฐานสำหรับเครื่องมือแพทย์: SMM 02-1:2024 วิธีการสอบเทียบเครื่องวัดความดันโลหิตแบบไม่รุกล้ำ SMM 02-1 (Edition 2.0, 2024) Non-invasive sphygmomandmeters Part 1: The Calibration Method for non-invasive sphygmomano…

23 เม.ย. 2567 1,694

ดูเอกสารอ้างอิง

เอกสารอ้างอิง

SMM 06-1: วิธีการสอบเทียบเครื่องเลเซอร์เพื่อการแพทย์

SMM 06-1: วิธีการสอบเทียบเครื่องเลเซอร์เพื่อการแพทย์ SMM 06-1 (Edition 1.0, 2023) Standard Method for Medical Equipment: Medical Laser Part 1: The Calibration Method for Medical Laser ISBN 978-616-584-151-1 สามรถดาวน์โหล…

19 ม.ค. 2567 1,100

ดูเอกสารอ้างอิง